申請業務の流れ

申請業務の流れ

業許可申請・取得/製造販売申請・取得までの流れ

わが国で医療機器を市場へ出荷する為には、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に確保等に関する法律」(以下「薬機法」)に則り。規制当局の許可・登録・承認・認証を得る必要があります。当社は薬機法の視点に立ち、設計・開発時から市販後まで、お客様がお困りになった項目について、支援させて頂きます。

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