その他支援業務

その他支援業務

海外文献・資料の翻訳

海外文献・資料の翻訳業務 海外文献や外国医療機器申請時に必要となる海外資料に翻訳を行います。

選任製造販売業サービス

選任製造販売業サービス 海外の製造業者が日本国内で医療機器を販売する際、日本国内に事業所を持たない場合は外国特例承認制度によって、海外製造業者自らが製造販売申請者となり、日本国内の製造販売者を選任し、承認/認証を行うことができます。当社は、医療機器の製造販売業者としての「第1種製造販売業許可」を取得しており、医療機器クラス分類Ⅱ〜Ⅲの製品について対応します。

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